Programme de surveillance ( TEPPAS)

Le programme de pharmacovigilance renforcée de surveillance active de la grossesse du tériflunomide, membre de l'ACMG.
Les médecins sont encouragés à inscrire les femmes enceintes au Programme de surveillance active renforcée de la pharmacovigilance pendant la grossesse.

Ressources HCP

Teriflunomide 14mg boîte en cartonTeriflunomide 14mg comprimés
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Liste de contrôle pour les prescripteurs / Guide de discussion éducatif pour les HCP
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Monographie du produit
Numero du produit
420710515
COMPOSÉ ACTIF :
Tériflunomide
MARQUE DE RÉFÉRENCE :
PrAUBAGIO
USAGE :
Agent immunomodulateur
PACK COUNT :
28 comprimés (2 Plaquettes de 14 comprimés pelliculés par blister).
FORME DU PACK :
Plaquettes
CLASSE THÉRAPEUTIQUE( AHFS) :
Agent immunomodulateur
DIN :
02500469
UPC :
697359005529
COULEUR :
Bleu clair
forme :
rond, biconvexe
marquages :
HP / 555
VOIE D'ADMINISTRATION :
Oral
LES FAITS SUR LES PRODUITS :
N/A

PrMar-Tériflunomide

TERIFLUNOMIDE est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR). Il ne doit être prescrit que par des cliniciens expérimentés dans le diagnostic et la prise en charge de la sclérose en plaques. TERIFLUNOMIDE peut augmenter le risque de mort fœtale ou d'effets tératogènes lorsqu'il est administré à des femmes enceintes, ce qui inclut les personnes enceintes qui prennent ou ont pris du tériflunomide ou qui sont soupçonnées d'avoir été exposées au tériflunomide par le sperme d'un partenaire masculin prenant du tériflunomide.

Formulaire d'effet indésirable du tériflunomide - Suivi ciblé

DÉTAILS DU PATIENT

DROGUE(S) SUSPECTÉE(S)

ACTION ENTREPRISE AVEC LE(S) MÉDICAMENT(S) SUSPECT(S)

DÉTAILS DE LA OU DES RÉACTIONS INDÉSIRABLES SUSPECTÉES

Bref résumé de l'EIM suspecté et si une ou plusieurs interventions ont été nécessaires, comme l'administration d'un traitement, et/ou une ou plusieurs investigations ont été effectuées, précisez avec les dates.

LA GRAVITÉ DU OU DES EFFETS INDÉSIRABLES

PRODUITS THÉRAPEUTIQUES CONCOMITANTS (pris ou utilisés au moment où la réaction s'est produite)

Conditions médicales connues et facteurs de style de vie pertinents

Résultats des tests de laboratoire et / ou d'imagerie, veuillez préciser avec les dates.

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Oups ! Quelque chose s'est mal passé lors de la soumission du formulaire.

Réaction indésirable spécifique à un médicament
formulaires de suivi

Flèche droite
Formulaire de suivi ciblé pour les effets hépatiques
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Flèche droite
Formulaire de suivi ciblé pour les maladies pulmonaires interstitielles
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Flèche droite
Formulaire de suivi ciblé des effets sur le pancréas
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Flèche droite
Formulaire de suivi ciblé pour la neuropathie périphérique
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Flèche droite
Formulaire de suivi ciblé pour les infections opportunistes graves
y compris la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP)
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Veuillez télécharger le formulaire requis en fonction de l'effet indésirable et l'envoyer à
Email : Safety.canada@marcanpharma.com ouinfo@marcanpharma.com
e-FAX : 1-613-777-1025

Si vous avez des questions, veuillez nous contacter via notre numéro gratuit 1-855-627-2261.