Marcan:-
Marcan Pharmaceuticals Inc. est une société fondée au Canada et située dans la capitale nationale d'Ottawa. Acquise par Emcure Pharmaceuticals Ltd, en 2015, Marcan continue d'opérer sous la vision de développer, fabriquer & fournir des génériques à dose finie abordables et de haute qualité sur le marché canadien, à la fois par des offres de portefeuille établies et par Nouveauxdes capacités de fabrication intégrées verticalement.
Hospital & Institutional:-
L'unité commerciale Hospital & Institutional de Marcan Pharmaceuticals est l'un des quatre principaux piliers commerciaux. L'unité fournit plus de 150 UGS de produits pharmaceutiques à plus de 1 200 hôpitaux au Canada, en plus d'autres marchés spécialisés. Étant l'une des divisions de Marcan dont la croissance est la plus rapide, l'unité commerciale Hospital & Institutional est un élément clé de la croissance de l'entreprise dans un avenir prévisible.
Votre rôle:-
Relevant du vice-président, Hôpitaux et institutions, l'associé aux ventes bilingue jouera le rôle d'intermédiaire commercial et opérationnel fondamental pour le pilier canadien des hôpitaux et des institutions. Ce rôle hybride nécessitera une expertise bilingue en ventes commerciales ainsi que de solides capacités d'analyse stratégique.
Responsabilités du poste :
Vous êtes quelqu'un qui a :
- Bilingue (anglais et français)
- Baccalauréat en administration des affaires, en économie ou dans une discipline connexe (MBA préféré)
- Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite, capacité à décrire des problèmes aux autres, à écouter et à gérer et influencer les parties prenantes
- Solides compétences quantitatives ; connaissance avancée de MS Office 365, en particulier MS Excel
- Excellente attention aux détails ; capacité à appliquer une pensée logique et évaluative à l'identification et à la résolution de problèmes ; capacité à effectuer plusieurs tâches à la fois
Voyages : 15%
Considérations relatives au COVID-19 :
Nous respectons toutes les recommandations du gouvernement de l'Ontario relatives au COVID-19 ainsi que la désinfection quotidienne du bureau. Les masques sont obligatoires.
Nous sommes un employeur offrant l'égalité des chances et nous accueillons les candidatures de toutes les parties intéressées. Nous vous remercions de votre intérêt, cependant, seuls les candidats sélectionnés pour une entrevue seront contactés.
Spécialiste des affaires réglementaires
Poste : Poste permanent à temps plein en personne à Ottawa
Education: Licence ou maîtrise en économie de la santé, sciences de la vie, pharmacie, santé publique ou dans un domaine connexe.
Expérience: Minimum 5-7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique pour la compilation de dossiers de marchés réglementés et la gestion du cycle de vie.
Fonctions et responsabilités :
- Aider à la planification, la préparation, la coordination, la compilation, la révision et la soumission des dossiers réglementaires (NDS, ANDS, SANDS, changements de niveau III) à Santé Canada - Préparer les réponses aux demandes de clarification de Santé Canada en temps opportun tout au long du cycle de vie de la soumission
- Soutenir le développement de la stratégie réglementaire pour les dépôts de produits Nouveaux et la gestion du cycle de vie.
- Maintenir les enregistrements actuels des produits pharmaceutiques et soutenir les activités réglementaires post-approbation.
- Examiner les contrôles de changement et évaluer l'impact des mises à jour réglementaires et soutenir la mise en œuvre des changements nécessaires.
- Suivre les étapes de la soumission et les engagements post-approbation.
- Soutenir les activités Produits d'un point de vue réglementaire.
- Travailler en étroite collaboration avec les départements, y compris la qualité, la R&D, le marketing, la chaîne d'approvisionnement -
- Représenter l'entreprise dans les associations industrielles et les discussions politiques.
- Contacter les clients et les fournisseurs pour obtenir des données pour les soumissions.
- Préparer et soumettre les demandes initiales, de renouvellement et de modification des licences d'établissement de médicaments (DEL).
- Tenir des registres précis de toute la documentation relative aux EL, y compris les rapports d'inspection, la correspondance et les formulaires de demande.
Connaissances, compétences et aptitudes :
- Familiarité avec les lignes directrices réglementaires de l'ICH et de Santé Canada et les processus de soumission (y compris la chimie et la fabrication, l'étiquetage et les exigences administratives)-
- Capacité à interpréter les réglementations et à créer une documentation conforme.
- Solides compétences interpersonnelles, écrites et verbales.
- Excellentes capacités d'organisation et de gestion du temps pour respecter les délais de soumission-
- A l'aise avec les priorités et les délais multiples-
- Grand souci du détail et de l'exactitude-
- Esprit de collaboration et capacité d'adaptation dans des environnements à rythme rapide-
- Connaissance des exigences des BPF et des procédures AQ/CQ-
- Maîtrise des outils Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint), des logiciels Adobe Acrobat et eCTD
Les candidats potentiels peuvent postuler par courrier électronique à l 'adresse HR@marcanpharma.com en indiquant le titre du poste dans la ligne d'objet.
