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Spécialiste des affaires réglementaires (accès au marché et conformité)


Poste : Poste en personne à temps plein basé à Ottawa

‍Education: Une licence ou une maîtrise en économie de la santé, en sciences de la vie, en pharmacie, en santé publique ou dans un domaine connexe.
Un diplôme supérieur (MBA, MSc, MPharm) est considéré comme un atout.

‍Expérience: Minimum 3 ans d'expérience dans le domaine de l'accès au marché pharmaceutique canadien et de la fixation des prix.
Bonne connaissance du système de santé canadien.
Expérience de la gestion et du maintien des licences d'établissement (LE) de Santé Canada pour les médicaments et les produits de santé.
L'expérience de travail pour la demande de PSN et la demande de licence d'établissement est un atout.

‍Fonctions de base:
- Licence d'établissement de médicaments et activités liées au tableau A.
- Contrôle des informations sur les BPF des établissements étrangers et soumission des demandes auprès de HC.
- Soumissions provinciales : Préparation, examen et soumission des demandes de formulaire aux provinces.
- Délivrance de licences croisées aux clients
- Assurer la liaison avec les fournisseurs de services tiers, les fabricants sous contrat et les importateurs/exportateurs afin de garantir l'harmonisation de leurs activités.

‍Responsabilités
- Préparer et mettre à jour les documents réglementaires pour soutenir les soumissions (licences croisées, conformité) dans un délai donné.
- Surveiller et répondre aux changements dans les règlements sur les prix et les politiques de remboursement.
- Il est en contact avec l'INESSS, le pCPA et les programmes de médicaments provinciaux pour soutenir l'inscription des produits sur les listes.
- Maintenir une connaissance à jour des règlements, des lignes directrices et des documents consultatifs provinciaux et fédéraux.
- Coordonner les flux de travail internes afin d'assurer la cohérence stratégique et le respect des échéances des projets.
- Représenter l'entreprise dans les associations industrielles (par exemple, l'ACMG) et dans les discussions sur les politiques.
- Contacter les clients et les fournisseurs afin d'obtenir des données pour les soumissions.
- Préparer et soumettre les demandes initiales, de renouvellement et de modification des licences d'établissement de médicaments (DEL).
- Conserver des dossiers précis de toute la documentation relative aux LE, y compris les rapports d'inspection, la correspondance et les formulaires de demande.

‍Compétences
- Capacité à communiquer en anglais
- Le bilinguisme (anglais/français) est un atout
- Grand souci du détail
- Capacité à travailler dans un environnement en constante évolution
- Capacité à travailler de manière indépendante
- Grand sens de l'organisation
- Grande capacité de rétention de l'information
- Expérience de l'utilisation d'Excel et de SAP

Les candidats potentiels peuvent postuler par courrier électronique à l 'adresse HR@marcanpharma.com en indiquant le titre du poste dans la ligne d'objet.

Vos coordonnées resteront dans la base de données jusqu'à ce qu'un poste se libère et que votre profil corresponde à ce poste. Des aménagements sont disponibles sur demande pour les candidats et les employés handicapés.
Chez Marcan, nous valorisons l'inclusion et le travail d'équipe.

Nous ne recrutons pas activement pour le moment, mais nous sommes toujours ravis d'entrer en contact avec des personnes talentueuses ! Si vous êtes intéressé(e) par de futures opportunités chez nous, veuillez envoyer votre CV à HR@marcanpharma.com. Nous conserverons vos informations dans notre base de données de talents et vous contacterons lorsqu'un poste adapté sera disponible.

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