Un médicament générique est conçu pour fonctionner de la même manière dans l'organisme que le médicament de marque original et il est bio-équivalent à ce dernier.

Si deux médicaments différents ont la même biodisponibilité, ils sont alors bioéquivalents. La biodisponibilité est une mesure du taux et du degré d'absorption dans l'organisme du principe actif d'un médicament.

Tous les médicaments (de marque et génériques) sont examinés et autorisés à la vente par Santé Canada avant d'être délivrés sur ordonnance.

Les médicaments génériques ont le même ingrédient actif (la substance chimique qui fait fonctionner le médicament) pour agir de la même manière dans l'organisme que le médicament de marque. Les médicaments génériques doivent également comporter la même quantité de principe actif dans l'ordonnance.

Pour obtenir une licence de fabrication et de vente de médicaments au Canada, les fabricants de médicaments d'origine et les fabricants de médicaments génériques doivent suivre les mêmes directives de bonnes pratiques de fabrication (BPF), qui garantissent des normes de production et de qualité cohérentes.

Lorsqu'un médicament générique sur ordonnance a été examiné et autorisé à la vente par Santé Canada, cela signifie que le médicament est aussi sûr et efficace que le médicament d'origine et qu'il agit de la même façon dans l'organisme.

Au Canada, 700 millions d'ordonnances ont été exécutées en 2018. Plus de 71% de toutes les prescriptions ont été dispensées avec des médicaments génériques. Cela signifie qu'en moyenne, chaque jour, plus de 1,3 million d'ordonnances ont été remplies avec des médicaments génériques.